吉林省康美杰生物科技有限公司
张总
15543597730
所在地区：吉林/长春
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 吉械注准20152640170
产品标签：卡波姆保妇康修复液
产品卖点：新产品 市场保护 有培训 有广告支持
销售渠道：
15543597730
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】卡波姆保妇康修复液
【规 格】30ml/瓶
【包 装】1瓶/盒
【注册证编号】吉械注准20152640170
【生产许可证号】吉食药监械生产许20130010号
【结构及组成】该产品是由卡波姆保妇康修复液和喷洗瓶构成。卡波姆保妇康修复液是由卡波姆、甘油、三乙醇胺组成。
【产品性能】
外观：喷洗瓶表面应光滑，无毛刺。
颜色：修复液颜色应为无色或浅黄色。色泽均匀。
装量：
标示装量 | 每瓶装量 | 平均装量 |
20ml以下 | 应不少于标示装量的93% | 应不少于标示装量 |
20ml-50ml | 应不少于标示装量的95% | 应不少于标示装量 |
50ml以上 | 应不少于标示装量的97% | 应不少于标示装量 |
pH值、黏度、含羧酸基、抑菌作用（详见技术要求）。
细胞毒性：修复液细胞毒性反应应不大于2级。
喷洗瓶插头细胞毒性反应应不大于2级。
阴道刺激：修复液应无阴道刺激反应。
喷洗瓶插头应无阴道刺激反应。
致敏 ：修复液应无致敏反应。
喷洗瓶插头应无致敏反应。
微生物指标：应符合表1的规定。 表1 微生物限量指标
项 目 | 指 标 |
细菌菌落总数（cfu/g） | ≤100 |
真菌菌落总数（cfu/g） | ≤100 |
大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌 | 不得检出 |
【适用范围】本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、疼痛、瘙痒、脓样带下症状，日常卫生护理。
【用法用量】打开包装，使用时直接喷洗阴部或喷入阴道内，每日1-2次。宫颈炎使用15天。阴道炎使用7天。
【禁 忌 症】对本产品已知成份过敏者禁用。
【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用。
2、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。
