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吉林省康美杰生物科技有限公司

张总

15543597730

所在地区:吉林/长春

 
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卡波姆消痔软膏

浏览次数()   更新时间:3月前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 吉械注准20152640169

产品标签卡波姆消痔软膏

产品卖点:新产品 市场保护 有培训 有广告支持

销售渠道:

15543597730
联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 非手术科室
功能 敷料 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【产品名称】卡波姆消痔软膏

【规 格】3g/支

【包 装】3支/盒

【注册证编号】吉械注准20152640169

【生产许可证号】吉食药监械生产许20130010号

【结构及组成】该产品是由卡波姆为主要成分制成的软膏和软膏管及一次性注入器组成。

【产品性能】

外观:一次性注入器表面应光滑,无毛刺。

颜色:软膏颜色应为无色或浅黄色。色泽均匀。

装量:

标示装量

每支装量

平均装量

20g以下

应不少于标示装量的93%

应不少于标示装量

20g-50g

应不少于标示装量的95%

应不少于标示装量

pH值、黏度、含羧酸基、抑菌性能(详见技术要求)。

细胞毒性:软膏细胞毒性反应应不大于2级。

一次性注入器细胞毒性反应应不大于2级。

刺激:软膏应无直肠刺激反应。

一次性注入器应无直肠刺激反应。

致敏:软膏应无致敏反应。

一次性注入器应无致敏反应。

微生物指标:应符合表1的规定。 表1 微生物限量指标

项 目

指 标

细菌菌落总数(cfu/g)

≤100

真菌菌落总数(cfu/g)

≤100

大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌

不得检出

【适用范围】本品适用混合痔引起的瘙痒、胀痛、异物感、大便出血、痔核脱落症状。

【用法用量】 使用前去除注入器保护帽,将卡波姆消痔软膏挤入肛门内或直接涂抹患处,每日一次,睡前或便后使用。

【禁忌症】对本产品已知成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、 外用、勿入口。

2、请将本品置于儿童不易拿到处保存。

3、使用期间忌食辛辣食物。

4、妊娠妇女在医生指导下使用。

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