吉林省康美杰生物科技有限公司
张总
15543597730
所在地区:吉林/长春
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:吉械注准20152640171
产品标签:壳聚糖消痔软膏
产品卖点:新产品 市场保护 有培训 有广告支持
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】壳聚糖消痔软膏
【规 格】3g/支
【包 装】3支/盒
【注册证编号】吉械注准20152640171
【生产许可证号】吉食药监械生产许20130010号
【结构及组成】该产品是以壳聚糖为主要成分制成的软膏和软膏管及一次性注入器组成。
【产品性能】
外观:一次性注入器表面应光滑,无毛刺。
颜色:软膏颜色应无色至浅黄色,色泽应均匀。
装量:
标示装量
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每支装量
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平均装量
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20g以下
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应不少于标示装量的93%
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应不少于标示装量
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20g-50g
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应不少于标示装量的95%
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应不少于标示装量
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重金属、 pH值、壳聚糖傅立叶红外光谱(FT-IR)、黏度、壳聚糖含量、抑菌作用(详见技术要求)。
细胞毒性:软膏细胞毒性反应应不大于2级。一次性注入器细胞毒性反应应不大于2级。
刺激:软膏应无直肠刺激反应。一次性注入器应无直肠刺激反应。
致敏:软膏应无致敏反应。一次性注入器应无致敏反应。
微生物限量 :应符合表1的规定。 表1 微生物限量指标
项 目
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指 标
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细菌菌落总数(cfu/g)
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≤100
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真菌菌落总数(cfu/g)
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≤100
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大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌
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不得检出
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【适用范围】本产品用于混合痔引起的瘙痒、胀痛、异物感、大便出血、创面愈合、痔核脱落症状。
【用法用量】 使用前去除注入器保护帽,将壳聚糖消痔软膏挤入肛门内或直接涂抹患处,每日一次,睡前或便后使用。
【禁忌症】对壳聚糖成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品为外用产品,严禁口服。
2、本品性状发生改变时禁止使用。
3、请将本品置于儿童不易拿到处保存。
4、使用期间忌食辛辣食物。
5、妊娠妇女在医生指导下使用。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;