吉林省康美杰生物科技有限公司
张总
15543597730
所在地区：吉林/长春
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 吉械注准20152640172
产品标签：壳聚糖保妇康凝胶
产品卖点：
销售渠道：
15543597730
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】壳聚糖保妇康凝胶
【规 格】3g/支
【包 装】3支/盒
【注册证编号】吉械注准20152640172
【产品标准号】YZB/吉0132-2013
【生产许可证号】吉食药监械生产许20130010号
【结构及组成】该产品是以壳聚糖为主要成分制成的凝胶和给凝胶器组成。壳聚糖保妇康凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺及纯化水组成。
【产品性能】
外观：给凝胶器表面应光滑，无毛刺。凝胶颜色应无色至浅黄色，色泽应均匀。
装量 ：每支装量应不少于标示装量的93%。平均装量不低于标示装量。
重金属、pH值、 壳聚糖傅立叶红外光谱（FT-IR）、黏度、壳聚糖含量、抑菌性能（详见注册产品标准）。
细胞毒性：凝胶细胞毒性反应应不大于2级。给凝胶器细胞毒性反应应不大于2级。
阴道刺激：凝胶应无阴道刺激反应。给凝胶器应无阴道刺激反应。
致 敏：凝胶应无致敏反应。给凝胶器应无致敏反应。
微生物限量：应符合表1的规定。表1 微生物限量指标
项 目 | 指 标 |
细菌菌落总数（cfu/g） | ≤100 |
真菌菌落总数（cfu/g） | ≤100 |
大肠菌群 | 不得检出 |
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌 | 不得检出 |
【适用范围】本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、异味、分泌物增多、瘙痒、干涩、烧灼感、疼痛、脓样带下症状。
【用法用量】打开包装，去除给凝胶器一端保护帽，自然平卧位，将给凝胶器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器，弃之。每日一支，宫颈炎15天一个疗程。阴道炎7天一个疗程
【禁 忌 症】 1、对本产品已知成份过敏者禁用。
2、妊娠妇女、处女禁用。
【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用。
2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。
3、经期停用禁用。
