吉林省康美杰生物科技有限公司
张总
15543597730
所在地区：吉林/长春
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 吉械注准20152640173
产品标签：卡波姆保妇康凝胶
产品卖点：新产品 市场保护 有培训 有广告支持
销售渠道：
15543597730
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
卡波姆保妇康凝胶使用说明书
【产品名称】卡波姆保妇康凝胶
【规 格】3g/支
【包 装】3支/盒
【生产企业】吉林省康美杰生物科技有限公司
【注册证编号】吉械注准20152640173
【产品标准号】YZB/吉0102-2013
【生产许可证号】吉食药监械生产许20130010号
【结构及组成】该产品是由卡波姆保妇康凝胶和一次性推助器构成。卡波姆保妇康凝胶是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠及纯化水组成。
【产品性能】
外观：一次性推助器表面应光滑，无毛刺。凝胶颜色应为无色或浅黄色。
装量： 每支装量应不少于标示装量的93%。平均装量不低于标示装量。
pH值、黏度、含羧酸基、抑菌性能（详见注册产品标准）。
细胞毒性：凝胶细胞毒性反应应不大于2级。
推助器细胞毒性反应应不大于2级。
阴道刺激：凝胶应无阴道刺激反应。
推助器应无阴道刺激反应。
致 敏：凝胶应无致敏反应。
推助器应无致敏反应。
微生物限量：应符合表1的规定。 表1 微生物限量指标
项 目
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指 标
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细菌菌落总数（cfu/g）
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≤100
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真菌菌落总数（cfu/g）
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≤100
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大肠菌群
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不得检出
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金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌
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不得检出
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【适用范围】本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、异味、瘙痒、脓样带下症状，也可减轻局部炎症程度、缩小宫颈糜烂面。
【用法用量】打开包装，去除推助器一端保护帽，自然平卧位，将推助器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出推助器，弃之。每日一支，宫颈炎15天一个疗程。阴道炎7天一个疗程。
【禁 忌 症】
1、对本产品已知成份过敏者禁用。
2、妊娠及处女禁用。
【注意事项】
1、切勿与其他外用产品同用。
2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。
3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。
4、经期停用。
